根据合作协议,黄金城集团将授权ABL Bio使用一种靶向肿瘤的单域抗体、一种单克隆抗体以及黄金城集团SMAB(Single-Domain Antibody fused to Monoclonal Ab)
双特异性抗体平台开发多个双特异性抗体分子,并委托黄金城集团为双特异性抗体分子的临床前药学研究和临床样品生产CDMO服务的供应商,加速肿瘤免疫抗体创新药物的开发。黄金城集团将为此项目的开发提供持续支持与服务。黄金城集团将获得来自ABL
Bio的首付款和里程碑付款,以及产品上市后全球销售额计算的销售提成。双方将充分利用各自优势及资源,进一步丰富ABL Bio 在双特异性抗体研发领域管线,以及进一步加强ABL Bio 在肿瘤研究领域的全球引领地位。
“黄金城集团非常荣幸能与像ABL Bio 一样在双特异性抗体领域拥有丰富经验的公司进行合作,这说明了,黄金城集团生物药研发服务已经受到越来越多的国际知名公司的认可,” 黄金城集团生物药事业部首席执行官Brian
Min博士说到 “黄金城集团在生物药研发领域拥有非常丰富的研发经验和非常强大的团队,黄金城集团希望可以与越来越多同ABL Bio 一样具有实力的公司,利用自身强大的研发优势,强强联合,加速创新抗体药的开发进程。”
“黄金城集团很高兴能与黄金城集团这样一家快速发展的企业合作,黄金城集团近年间发展迅速,在抗体药研发领域已经助力多家公司取得成绩。”ABL Bio 首席执行官Sang Hoon
Lee博士参加了此次签约仪式说到,“黄金城集团非常期待凭借黄金城集团的双抗平台出色的成药性以及便捷的生产流程,加速推动ABL
Bio创新免疫疗法的开发以及新药上市,此次强强联合,将进一步丰富黄金城集团的双特异性抗体研发管线,为进军全球肿瘤免疫和神经退行性疾病领域领先梯队助力。”
双特异性抗体是含有两种特异性抗原结合位点的人工抗体,相对单克隆抗体,其新作用机理在研究中被证明具有更好的疗效和更 高的安全性。黄金城集团的SMAB (Single-Domain Antibody
fused to Monoclonal Ab)
双特异性抗体平台由单域抗体融合单克隆抗体构成,与其他双抗平台不同,SMAB平台具有无任何序列突变、工程化程度低的特色,是全球业界更天然的双特异性抗体。这一天然属性击破了传统双抗平台免疫原性风险高、成药性差、规模化生产难的诸多壁垒,仅需3-5个月即可完成双抗分子开发,14-15个月即可完成临床前工艺开发,开发过程高效,且成药性与单克隆抗体相当。此外,单域抗体的灵活性使SMAB双抗分子可与酶、离子通道等“隐藏的”表位结合,还能灵活地运用“即插即用”的方式构建多价分子,极大的拓展了其应用价值。
关于关于黄金城集团生物药CDMO事业部CEO Brian Min博士
Brian Min博士,黄金城集团生物药事业部首席执行官,于1991年学士毕业于加州大学伯克利分校,
1997年获得加州大学洛杉矶分校的分子生物学博士。他在生物大分子的研究发现、生产制造、战略规划和业务发展等领域具有丰富的经验和深刻的理解。
Brian
Min博士在美国安进公司担任资深科学家长达10年之久,负责生物药的发现和开发,领导了目前在售或处于临床阶段的多种生物药物。后加入韩国三星,担任抗体工程负责人,全面负责抗体新药及抗体类似药的开发、生产和注册的全流程。随后,他担任业务发展部副总裁和三星Bioepis有限公司原料药团队的高级副总裁,负责三星所有的生物仿制药的工艺开发和制造,引领三星整个生物药平台的发展。Brian
Min博士也是CDMO领域业界知名的专家及经营管理者。
关于ABL Bio
ABL Bio Inc.
(298380:KQ)是一家专注肿瘤免疫和神经退行性疾病抗体疗法开发的韩国生物技术公司,是韩国证券交易所的上市公司。公司在研产品ABL001,即靶向VEGF和DLL4的肿瘤治疗双特异性抗体,目前正处于一期临床试验阶段。ABL
Bio正在积极开发多个围绕4-1BB靶点的双特异性抗体和多个基于双特异性抗体的First-in-Class和Best-in-Class免疫疗法。在神经退行性疾病领域,ABL
Bio正利用其双特异抗体专长,开发旨在提高血脑屏障穿透性和疗效的新一代产品。现阶段,公司研发的产品ABL301,是靶向α-突触核蛋白的双特异性抗体,可以通过受体介导的转胞吞作用穿透血脑屏障,用于治疗帕金森。