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临床前级别的质粒制备服务

GenScript提供的临床前级别质粒DNA, 具有全面的、严格的质量规格,并可以根据您的临床前项目需求进行额外的QC检测分析。可用于基因小鼠,非人类灵长类动物等临床前体内动物研究,是基因疗法,细胞疗法和疫苗研发的理想选择。

全面质量控制

≥90%超螺旋, ≤0.005EU /μg
细菌DNA / RNA /蛋白质定量分析

无动物源性

植物培养基,无酶色谱纯化
TSE / BSE证书

保证发货量

从mg到g均可选择
高密度发酵,材料保存

临床前级别质粒制备质量标准

类别 临床前质粒制备
应用方向 疫苗,基因和细胞治疗临床前研究
交付量 mg级到g级
交付周期 14个自然日起
默认QC项目 超螺旋占比 ≥90%
插入序列一致性测序 完全正确
限制性内切酶分析 与预期大小一致
外观 透明,无明显颗粒
浓度 默认1mg/mL***,可根据需求调整浓度
A260/280 1.8-2.0
残留RNA 200ng内无检出
残留E.coli DNA 定量PCR ≤ 5%
pH 8.0 ± 0.5 ( in TE buffer )
内毒素含量 定量LAL检测≤ 0.01 EU/μg
全蛋白含量 NanoOrange™蛋白定量检测≤ 1%
生物负载 72小时无生长
额外QC项目* 无动物源性生产 可选
TSE/BSE声明** 可选
内毒素去除 内毒素≤ 0.005 EU/μg
支原体检测 阴性
卡纳霉素的检测 ELISA < 1.125ng/ml
材料保存 可选

注:
* 额外QC均需要支付额外费用
** TSE : 动物传染性海绵状脑病(Transmissible Spongiform Encephalitis , TSE),由朊病毒引起的人和动物的一组具有共同特征的亚急性,渐进性,致死性中枢神经系统变性疾病,又称朊病毒病。
    BSE:牛海绵状脑病(Bovine Spongiform Encephalitis , BSE),又称疯牛病,是TSE的一种。
*** 不同仪器的浓度读数可能在-5%~+15%之间变化。

相关服务

询价与订购

  • 为了能够准确高效地为您提供报价,请您先下载质粒制备服务询价表,然后将填写完整的询价表发送至gene@gengcript.com.cn,黄金城集团将第一时间为您提供报价。
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