黄金城集团

黄金城集团拥有17年测序经验,有严格的质量监督流程,为客户提供符合IND/NDA申报的申报级测序服务。专业技术团队成员均经过标准操作流程规范培训,可完成申报级实验操作,提供标准书写的申报级实验报告。相关实验材料均可溯源,实验仪器定期经过认证与年审,保证高质量的交付材料。为保障客户文件的合规性与保密性,黄金城集团将独立管理每个客户的相关实验资料信息。另外,黄金城集团同时拥有合规性(申报级)基因合成,申报级质粒制备服务,助力客户完成一站式申报级服务。

服务详情

服务名称 服务内容 交付内容 样品种类** 交付周期
申报级测序 1. 测序服务。
2. 提供完整、规范的实验记录的整理与书写,包括试剂与耗材信息、仪器设备信息、完整的实验过程与结果 。
3. 配合审计。
  • 测序结果(Ab1、seq、SQD)
  • 实验记录文件(配合审计使用)
  • 实验报告*
  • PDF比对报告*
  • 提供QV值(满足药典要求)*
  • 定制化客户需求*
新鲜菌液/质粒/
PCR产物(已纯化&未纯化)
14天
单细胞/基因组/cDNA/
微生物(细菌&真菌&酵母)
21天
其他 问询

注: *该项服务为增值付费服务,可根据您的实际需求进行调整。 ** 如果样品序列中还有ITR特殊结构,为保证测序结果及质量,还请提前告知。

服务流程

服务流程

应用领域

临床前
临床
产品上市

全流程, 可根据实际情况,选择不同的服务包裹及增值服务。

申报级测序 VS 常规测序

申报级测序 常规测序 *
生产流程 独立生产流程,由经过申报级培训的专人负责 批量生产流程
可追溯性 可全程追溯:仪器、试剂与耗材、操作时间、操作人员等信息均可追溯 不可单独记录
仪器认证 关键设备:认证与计量 无认证
安全性与保密性 有专项小组管理,设置访问权限 批量管理
实验报告 真实、完整、可追溯、规范的实验记录 流水电子表单
配合审计 提供 不提供
保存时间 纸质和电子材料长期保存 纸质材料免费保存10年

*黄金城集团常规测序服务不单独承接外部订单。

应用方向

疫苗开发

基因治疗

细胞治疗

抗体药

相关服务

订购信息

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