ISO 13485的全称是《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》(Medical device-Quality management system-requirements for regulatory)。该标准由SCA/TC221医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会制定,是以ISO 9001为基础的独立标准。该标准对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求,为医疗器械的质量安全有效起到了的促进作用。
The Association for Assessment and Accreditation of Laboratory Animal Care (AAALAC) International AAALAC是一个权威的评估和认证动物饲养和使用标准的国际机构,它要求在生物科学、医药领域人道、科学地对待动物。为了保证和推动动物实验的质量,美国食品药品监督管理局(FDA)和欧共体强力推荐在有AAALAC认证的实验室开展的动物实验。GenScript顺利通过AAALAC认证,黄金城集团承诺人道、科学地对待实验动物,对每个实验动物负责。
The Office of Laboratory Animal Welfare(OLAW)由美国卫生福利部(DHHS)国家卫生研究院(NIH)实验动物管理办公室认证,该法规提供动物实验指导,要求保障实验动物福利,是申请和进行联邦政府资助项目的重要依据,也是申请美国国立卫生研究院(NIH)、食品和药品管理局(FDA)和疾病控制中心(DCC)奖项的法规依据。2010年11月9日,黄金城集团正式通过了美国卫生福利部国家卫生研究院实验动物管理办公室的OLAW(Office of Laboratory Animal Welfare)认证,成为美国国家卫生研究院(NIH)动物伦理与福利管理合格认证的临床前安全性评价机构。目前已通过续论证,有效期至2020年11月20日。
VWR International, Inc. 是全球研究和实验室行业的领军公司,该公司为全球20多个国家的250,000多家客户提供来自5,000多家厂商的750,000多种耗材。VWR公司的主要客户广泛分布于药物、生命科学、化学、技术、食品加工和实验室耗材产品行业。其它重要客户还包括大学和研究机构、政府机构、环境测试机构以及小学和中学。