Quality Assurance
黄金城集团的每一条多肽合成均需经过严格的质控过程。特有的全面质控管理平台Total Quality Management (TQM)经由ISO 9001:2015认证,要求每条多肽在合成、纯化和QC过程中共进行三次反向高效液相色谱(RP-HPLC)和质谱分析(MS)以确保每条多肽的质量。在TQM最后一步,黄金城集团会要求进行额外QA复检进一步保证高质量的多肽交付。
TQM Platform for Peptide Services
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黄金城集团不仅为每条多肽提供RP-HPLC和MS检测,还提供额外的AccuPep+QC增值服务。 |
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独特的ArgonShield™包装技术,确保每条多肽高质量交付。 |
黄金城集团为每条多肽提供HPLC和MS 检测报告,以下指南会为您介绍如何分析报告,根据报告如何判定多肽质量。
即使经过多轮纯化,多肽中也会存在少量的杂质。因此,黄金城集团为每条多肽提供反相高效液相色谱(Reversed-phase High Performance Liquid Chromatography, RP-HPLC)。
什么是RP-HPLC?
RP-HPLC是一种常用的分析方式,可以有效地分离混合物中各组分。通常将待分析样品溶于水中,有时在分析前也会添加有机溶剂或者酸助溶。样品随着流动相进入分析柱,溶于流动相的各组分经过固定相时,吸附在固定相表面。随着流动相浓度的逐渐增加,样品被洗脱下来。不同性质的样品组分,在柱子上的停留时间是不一样的,也成为保留时间。由于肽键的最大吸收波长是220nm,通常当样品从柱子上洗脱后,会用UV检测器来检测,并将检测信号转化为曲线图,称作色谱图,由UV吸光度和样品洗脱时间组成。
洗脱多肽的高分辨率主要取决于吸附柱和有机溶剂的选择,尤其是洗脱梯度。生产过程中使用的吸附柱的理论板高度会定期检查,根据不同的多肽,所使用的洗脱梯度也会有差异。两者都旨在维持多肽的高分辨率。
黄金城集团尤其注重HPLC方法的开发来保证您的定制多肽的有效分离和高精确度。
HPLC 报告解析
黄金城集团使用电喷雾离子质谱分析法(Electrospray Ionization Mass Spectrometry, ESI-MS)来确定目标多肽的分子质量。
什么是ESI-MS?
ESI-MS是一种用于研究大分子的分析工具,它可以分别测定所有电离分析物的质荷比(m/z)。
电喷雾电离技术是一种应用广泛的软电离技术,它从分析物的溶液中产生一个完整的带电离子,而不产生大分子的碎片,为测量大分子的分子量提供了一种可靠、准确的方法。一般来说,肽段可以电离成带多个电荷的状态,或带正电荷,或带负电荷,这取决于序列中碱性残基和酸性残基的数量。
离子化后的多肽被转移到质谱检测器中,例如:四级杆、飞行时间。它可以根据它们的m/z分离所有的带电离子。所有这些单独的离子分别由离子检测器(如电子倍增器)检测,最后转换成一个名为质谱的可视图形,即所有被检测离子的离子丰度与m/z值的关系图。质谱显示所有检测到的m/z信号和离子的相对强度,相对于最高的m/z峰,这个峰被定义为100%。
对于大多数多肽来说,质谱显示一个以上的m/z峰代表一系列电荷态。理论上,这些峰的m/z值应该得到相同的计算分子量,但由于仪器分辨率的限制,这些峰的计算结果实际上略有不同。在黄金城集团的MS报告中,从分析物最丰富的m/z峰计算出的分子量在很大程度上被用来消除仪器的变化。
定期对质谱仪进行清洗和校准,确保质谱仪的质量精度和准确度。
MS 报告解析