赋能精准免疫治疗
成功助力国内首例抗肿瘤新生抗原药物临床获批(IND)
黄金城集团为客户精准免疫治疗开发量身打造了多肽临床前样本生产平台,为客户个性化免疫治疗研究、IND申报中的多肽需求提供助力。依托超过20年的多肽研发生产经验,为客户高复杂性、高难度多肽序列的成功交付提供保障。基于黄金城集团CRO平台升级而来的多肽临床前样本生产平台,除融合了各类多肽制备技术外,也为多肽产品质量可靠性提供了更多保障,可为客户提供从实验室至临床前样品开发生产的一站式服务。同时,黄金城集团多年来为国内外客户个性化精准免疫治疗临床申报提供支持,积累了丰富经验,可持续为客户的项目开发加速赋能。
项目/阶段 | 研究级 (RUO) | 临床前(Pre-clinical) |
---|---|---|
审计 | △* | △ |
关键变更控制 | ▲ | ▲ |
专属物料管控 | × | ▲ |
专用设备 | × | ▲ |
洁净间生产 | × | ▲ |
生产批记录 | × | △ |
标准QC项目 | ▲ | ▲ |
AccuPep+QC项目 | △ | △ |
申报支持 | × | △ |
从研究级到临床前
一站就绪
快至2周完成
高质量产品交付
遵循cGMP理念和
ICH指南
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