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抗体偶联药物（Antibody-drug conjugate, ADC）是通过连接子（Linker）将小分子细胞毒性药物（Payload）偶联到单克隆抗体上形成的生物制品（图1）。ADC利用单克隆抗体与靶抗原结合的高度特异性，准确地将高效细胞毒性小分子药物递送至癌细胞，发挥肿瘤杀伤的作用并最大限度地减少对健康细胞的损害。HER2、CD22、BCMA和Claudin18.2是ADC药物的热门靶抗原。MMAE、MMAF、DM1和DXd是常用的ADC细胞毒性小分子。

在临床前和临床研究中了解ADC的药代动力学（Pharmacokinetics, PK）特性对于其成功开发至关重要。ELISA是一种广泛应用于ADC PK研究的配体结合检测（ LBA, ligand binding assay）方法。黄金城集团提供一系列抗Payload抗体、抗独特型抗体、抗人IgG Fc抗体和重组靶抗原产品，助力您的ADC药代动力学研究。

图1. ADC结构示意图
图片来源于Fu et al. Antibody drug conjugate: the “biological missile” for targeted cancer therapy. Nature, 2022

抗体产品

主要特点

High Specificity

高特异性

  • 特异性识别目标Payload分子
  • 与其它Payload分子无交叉反应
  • 可结合游离型和偶联型Payload
Perfect Qualification

高质量

  • 经两种LBA方法验证，都有良好表现
  • 标曲检测范围宽，线性好，灵敏度高
  • 适用于偶联抗体和总抗体检测方法开发
Comprehensive Validation

充分验证

  • 产品应用验证参照ICH M10指南
  • 通过食蟹猴血清最小稀释倍数测试

ADC药代动力学分析

药代动力学主要研究机体对药物吸收、分布、代谢和排泄（ADME）过程中体内药物浓度随时间变化的规律。ADC结构复杂，包含单克隆抗体，细胞毒性分子（Payload）和化学连接子，通常其药代动力学分析需检测以下几个指标，包括：

总抗体，即小分子毒素抗体比（drug-antibody ratio, DAR）大于或等于 0 的 ADC

偶联抗体，即 DAR 大于或等于 1 的 ADC

游离Payload或其代谢物

ELISA定量分析法通常用于测定总抗体和偶联抗体浓度。如图 2 所示，多种形式可用于检测目标分析物。

图2. ELISA法ADC PK分析示意图

类型 形式 LBA (捕获-检测)
总抗体测定 1 抗独特型抗体 - 抗人IgG Fc抗体
2 靶抗原 - 抗人IgG Fc抗体
3 抗人IgG Fc抗体 - 抗人IgG Fc抗体
4 抗独特型抗体（A）- 抗独特型抗体（B）
偶联抗体测定 1 抗Payload抗体 - 抗人IgG Fc抗体
2 抗Payload抗体 - 抗独特型抗体
3 抗Payload抗体 - 靶抗原

产品列表

黄金城集团提供多种抗Payload抗体、抗独特型抗体、抗人 IgG Fc 抗体和重组靶抗原，用于ELISA 分析中测定ADC偶联抗体和总抗体浓度。

应用案例

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